Tesis doctorales de la Escuela Internacional de Doctorado de la URJC desde el curso 2024/25
Remoción selectiva de tejido en lesiones de caries profundas en dientes posteriores permanentes con ápice cerrado con o sin un material bioactivo. Un estudio clínico aleatorizado controlado.
Autor
TERCEÑO JIMÉNEZ, PATRICIA
Director
OLIVIERI FERNANDEZ, JUAN GONZALO
Codirector
CEBALLOS GARCÍA, LAURA
Fecha de depósito
29-09-2026
Periodo de exposición pública
30 de septiembre a 14 de octubre de 2026
Fecha de defensa
Sin especificar
Programa
Ciencias de la Salud
Mención internacional
No
Resumen
Resumen
Introducción y justificación
La caries dental constituye la enfermedad no transmisible más prevalente a nivel mundial, afectando a más de 3.000 millones de personas. Cuando las lesiones alcanzan el tercio o cuarto interno de la dentina, el riesgo de exposición pulpar durante el tratamiento operatorio aumenta considerablemente. En este contexto, la odontología conservadora ha evolucionado desde la extirpación total del tejido cariado hacia estrategias de remoción selectiva, orientadas a preservar la vitalidad pulpar, minimizar la pérdida de tejido dentario sano y aprovechar la capacidad regenerativa del complejo dentino-pulpar.
Entre las estrategias disponibles, la remoción selectiva hasta dentina blanda (SRSD, del inglés Selective Removal to Soft Dentine) ha demostrado tasas de éxito clínico elevadas y predecibles en lesiones de caries profundas. Esta técnica consiste en eliminar únicamente la dentina más desestructurada, dejando una capa de tejido cariado blando en el piso pulpar de la cavidad, mientras que la caries periférica se elimina hasta alcanzar consistencia de dentina dura, con el fin de asegurar un sustrato adecuado para la adhesión y lograr un sellado hermético con la restauración. Diversos estudios han empleado, sobre este tejido remanente, materiales bioactivos a base de silicato de calcio, como Biodentine™, con el fin de estimular la formación de dentina terciaria y reforzar la protección pulpar. Sin embargo, la necesidad real de este paso adicional permanece controvertida, dado que un sellado adhesivo de calidad podría ser suficiente para garantizar el éxito del tratamiento.
Hipótesis y objetivos
La hipótesis nula del estudio planteó que no existen diferencias significativas en la tasa de éxito clínico y radiográfico a los 12 meses al comparar la SRSD con Biodentine™ como material de base cavitaria frente a la aplicación directa de Scotchbond Universal Plus™ sin material intermedio, en dientes permanentes posteriores con lesiones cariosas profundas restaurados con resina compuesta.
El objetivo principal fue comparar el éxito clínico y radiográfico de la SRSD utilizando Biodentine™ como material de base cavitaria frente a la aplicación directa del adhesivo universal Scotchbond Universal Plus™ sin material intermedio, en dientes permanentes posteriores con lesiones cariosas profundas y diagnóstico preoperatorio de pulpa normal o pulpitis reversible, restaurados con resina compuesta, tras un período de seguimiento de 12 meses.
Los objetivos secundarios fueron: (1) determinar el éxito clínico del tratamiento considerando la preservación de la vitalidad pulpar mediante pruebas de sensibilidad al frío, así como la ausencia de signos y síntomas clínicos postoperatorios (dolor espontáneo, sensibilidad prolongada, tumefacción, fístula o absceso), y el éxito radiográfico, entendido como la ausencia de patología periapical, periodontitis apical, ensanchamiento patológico del espacio del ligamento periodontal y ausencia de reabsorción radicular interna o externa; y (2) evaluar el comportamiento clínico de las restauraciones directas de resina compuesta a los 12 meses según criterios biológicos, funcionales y estéticos, conforme recomienda la Federación Dental Internacional (FDI).
Material y método
Se diseñó un ensayo clínico controlado aleatorizado, prospectivo, con grupos paralelos y razón de asignación 1:1, aprobado por el Comité de Ética de la Universidad Rey Juan Carlos (código de protocolo 0212202023220) y registrado en ClinicalTrials.gov (Identificador: NCT04743219). El estudio se desarrolló conforme a las directrices CONSORT, con reclutamiento y seguimiento entre febrero de 2021 y mayo de 2024 en la Clínica Universitaria de la Fundación de la Universidad Rey Juan Carlos.
Se incluyeron pacientes de entre 15 y 64 años con dientes posteriores permanentes con lesiones cariosas profundas (ICDAS 4-6) que se extendían radiográficamente al menos al tercio o cuarto interno de la dentina, con diagnóstico pulpar de pulpa normal o pulpitis reversible. Se excluyeron dientes con dolor espontáneo, respuesta prolongada al frío superior a 20 segundos, signos de periodontitis apical o patología periodontal activa.
Un total de 45 dientes de 32 pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: grupo CS —cemento de silicato de calcio, Biodentine™ (n=23)— y grupo NL —sin material de recubrimiento (n=22)—. En ambos grupos se realizó la SRSD bajo aislamiento absoluto con dique de goma por un único operador experimentado. En el grupo CS se aplicó una capa de Biodentine™ de 2 mm sobre el piso pulpar antes de la restauración con resina compuesta Ceram.X Universal; en el grupo NL el protocolo adhesivo con Scotchbond Universal Plus™ se aplicó directamente sobre la dentina sin material intermedio. Dado que la naturaleza de la intervención imposibilitó el cegamiento del operador, el enmascaramiento se aplicó únicamente a los pacientes y a los examinadores de resultados, configurando un diseño de simple ciego desde el punto de vista del evaluador.
El resultado primario del estudio fue el éxito del tratamiento a 12 meses, definido como ausencia de síntomas, respuesta pulpar positiva dentro de límites normales, ausencia de signos clínicos de inflamación o infección y ausencia de patología periapical en radiografía. El resultado secundario consistió en la evaluación clínica de las restauraciones de resina compuesta mediante los criterios de la FDI.
El análisis estadístico incluyó la prueba de Wilcoxon para variables continuas y la prueba exacta de Fisher para variables categóricas. La variable principal de resultado —éxito o fracaso, expresada como mantenimiento o pérdida de la vitalidad pulpar— se analizó según el principio de intención de tratar (ITT), imputando los datos faltantes mediante el método de la última observación arrastrada (LOCF). Se realizaron además análisis de sensibilidad bajo escenarios de mejor y peor caso, y se estimaron los riesgos absolutos y relativos con sus intervalos de confianza del 95% en cada punto de seguimiento (1, 6 y 12 meses). El nivel de significación estadística se estableció en p < 0,05.
Resultados
A los 12 meses, 33 dientes estaban disponibles para evaluación, con una tasa de abandono global del 26,7% a nivel de restauración y del 37,5% a nivel de paciente. Bajo el análisis por intención de tratar, ambos grupos presentaron tasas de éxito del 100% sin diferencias significativas en ningún punto de seguimiento (p=1,000), por lo que se acepta la hipótesis nula.
Todos los dientes evaluados mantuvieron respuesta pulpar positiva a las pruebas de sensibilidad, fueron asintomáticos y mostraron estructuras periapicales radiográficamente normales. No se registró ninguna exposición pulpar ni ningún fracaso o evento adverso en ninguno de los grupos.
En cuanto al comportamiento restaurador, ambos grupos obtuvieron calificaciones clínicamente aceptables o excelentes según los criterios de la FDI en todas las dimensiones evaluadas —biológica, funcional y estética—, sin que ninguna restauración alcanzara categorías de inaceptabilidad ni requiriera reparación o sustitución.
Conclusiones
A los 12 meses de seguimiento, la SRSD en lesiones cariosas profundas con diagnóstico preoperatorio de pulpa normal o pulpitis reversible demostró tasas de éxito clínico y radiográfico idénticas entre los dientes tratados con Biodentine™ y aquellos restaurados directamente con Scotchbond Universal Plus™ sin material intermedio, alcanzando ambos grupos un 100% de éxito. Por tanto, todos los dientes mantuvieron respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad al frío y respuesta negativa a la percusión, sin que se registrara ningún caso de dolor espontáneo, sensibilidad prolongada, tumefacción, fístula, absceso, patología periapical, reabsorción radicular ni pérdida del diente en ninguno de los grupos.
Adicionalmente, las restauraciones directas de resina compuesta realizadas tras la SRSD mostraron un comportamiento clínico favorable a los 12 meses en ambos grupos según los criterios de la FDI, sin que ninguna restauración alcanzara categorías de inaceptabilidad en ninguna de las dimensiones evaluadas.
Se requieren estudios con mayor tamaño muestral y períodos de seguimiento más prolongados para confirmar estos hallazgos.
